当下,青少年近视率居高不下,隐形眼镜持续旺销,也带火了隐形眼镜护理液等配套产品。近日,余姚市市场监管局发布消费警示:购买隐形眼镜护理液,须仔细查看外包装上是否同时有医疗器械产品注册证号和卫生许可证号,二者缺一不可。
日前,余姚市市场监管局执法人员在对该市零售药店例行检查时,发现有家药店正在销售一款名为“欧视伦”的隐形眼镜护理液。隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械,可这家药店并没有办理第三类医疗器械经营许可证,但药店店主却宣称这个护理液并不是医疗器械,而是消毒产品,因为产品包装上并没有标注医疗器械注册证号,有的只是卫生许可证号。
那么,药店店主的说法对不对呢?余姚市市场监管局执法人员表示,无论作为医疗器械还是消毒产品,均要有出处。2017年版《医疗器械分类目录》中有明确规定,接触镜护理产品为第三类医疗器械,其品名举例包括接触镜除蛋白护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液、接触镜润滑液、接触镜湿润液等。原卫生部2009年印发的《消毒产品生产企业卫生许可规定》中指出,隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂为消毒产品。
也就是说,隐形眼镜护理液既要符合医疗器械的监管要求,也要符合消毒产品的要求。事实上,这一类产品目前实行的是双证管理,它既是医疗器械,也是消毒产品,两个规范都必须符合。
显然余姚这家药店店主的说法是站不住脚的,这家药店不光是未经许可经营了第三类医疗器械,而且这个医疗器械还是未经注册的,应依法予以查处。
对此,余姚市市场监管局提醒广大消费者,隐形眼镜及其护理液都是第三类高风险医疗器械,是国家重点监管的产品,需要在取得第三类医疗器械经营许可的场所进行销售,一般的药店或者超市、小商品店是不具有这种资格的。消费者在购买隐形眼镜护理液时,请首先认准店家是否具有《医疗器械经营许可证》,再查看产品外包装是否双证齐全,以免买到不合格产品,从而给自己的健康带来安全隐患。 柴丹