“用药贵、用药难”给不少患者带来困难。为争取让群众早用上、用得起好药,缓解用药难,促进仿制药研发,提高仿制药质量疗效,提高仿制药品保障供应能力,逐步减轻重大疾病患者的医疗费用负担,省政府办公厅近日印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(以下简称《实施意见》),并于本月起开始实行。《实施意见》提出,鼓励仿制药的研发生产,将以市场需求为导向,鼓励仿制研发临床急需、疗效确切、供应短缺的药品,以及防治重大传染病和治疗罕见病所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品、专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。鼓励建立企业为主导,医疗机构、科研单位、高等院校为支撑的仿制药技术攻关联盟,加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。《实施意见》指出,加强对药品生产企业一致性评价工作的指导,对当地企业在全国位居前三位通过一致性评价的市、县(市、区),省财政按品种给予一次性奖励。加强仿制药生产环节监管,全面实施药品生产质量管理规范,督促仿制药生产企业落实质量管理的主体责任。加强使用环节监管,建立覆盖药品全生命周期的质量管理和追溯制度,确保最终药品的质量安全。《实施意见》要求,根据国家规定动态调整基本医疗保险药品目录,及时将通过质量和疗效一致性评价的仿制药纳入医保支付范围。对通用名、剂型已纳入《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》并通过一致性评价的仿制药,严格按医保药品通用名和剂型管理原则,同步纳入医保支付范围。《实施意见》还指出,将加强药品价格监测,实施生产、流通、销售三级价格监测,对价格明显偏高的,实行重点监控。
汪建强