我省医疗器械产品创新取得重大突破
经皮介入人工心脏瓣膜系统填补国内空白
4月27日，笔者获悉，杭州启明医疗器械有限公司（以下简称“启明医疗”）研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”，经国家食品药品监管总局批准上市。这是我国首个用于介入治疗的人工心脏瓣膜，填补了国内空白。
启明医疗研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”由自膨式主动脉瓣膜及输送系统两部分组成。自膨式主动脉瓣膜由三片裙体、三个瓣叶缝制在镍钛合金支撑架上。输送系统可通过血管穿刺，经导管将瓣膜输送至病变部位。临床试验结果表明，该产品的介入治疗为高龄、基础疾病复杂、外科手术风险高的患者提供了新的可靠选择，手术时间短、创伤小，在高危老龄患者中显现出独特优势。
随着人口老龄化，心脏瓣膜病在我国呈快速增长态势。心脏瓣膜病是由各种原因引起的心脏各瓣膜（主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）狭窄或关闭不全等病理改变的总称。一旦得了瓣膜病，患者可能出现心衰、心绞痛、晕厥等症状，甚至心脏猝死。
据介绍，心脏瓣膜病列老年人心脏疾病第三位，仅次于高血压和冠心病，发病率达13.3%。在我国，据不完全统计，每年约有20万新增主动脉瓣膜病变的患者等待治疗，主动脉瓣膜病变患者数量居全球首位。其中，很大一部分患者不适宜做大型外科手术。
著名心血管专家、浙医二院院长王建安曾表示，经导管主动脉瓣植入术（即经皮介入术）是目前创伤较小，风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法，它给重度主动脉瓣狭窄患者，特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望，“就像开启了生命之门”。
李峰 唐骏垚 余小平 宋桔丽
启明医疗研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”由自膨式主动脉瓣膜及输送系统两部分组成。自膨式主动脉瓣膜由三片裙体、三个瓣叶缝制在镍钛合金支撑架上。输送系统可通过血管穿刺，经导管将瓣膜输送至病变部位。临床试验结果表明，该产品的介入治疗为高龄、基础疾病复杂、外科手术风险高的患者提供了新的可靠选择，手术时间短、创伤小，在高危老龄患者中显现出独特优势。
随着人口老龄化，心脏瓣膜病在我国呈快速增长态势。心脏瓣膜病是由各种原因引起的心脏各瓣膜（主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）狭窄或关闭不全等病理改变的总称。一旦得了瓣膜病，患者可能出现心衰、心绞痛、晕厥等症状，甚至心脏猝死。
据介绍，心脏瓣膜病列老年人心脏疾病第三位，仅次于高血压和冠心病，发病率达13.3%。在我国，据不完全统计，每年约有20万新增主动脉瓣膜病变的患者等待治疗，主动脉瓣膜病变患者数量居全球首位。其中，很大一部分患者不适宜做大型外科手术。
著名心血管专家、浙医二院院长王建安曾表示，经导管主动脉瓣植入术（即经皮介入术）是目前创伤较小，风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法，它给重度主动脉瓣狭窄患者，特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望，“就像开启了生命之门”。
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