日前,省食品药品检验研究院传来喜讯,由该院主持完成的“浙江特色中药制剂质量控制关键技术创新及应用”和“头孢菌素类药物关键质控技术研究和国家标准体系建立”项目获2018年度省科技进步三等奖。“浙江特色中药制剂质量控制关键技术创新及应用”项目,以中药制剂质量标准整体提升为目标,以我省特色中药制剂为研究对象,进行了质控关键技术创新性研究,创建了中药制剂质控关键新技术,解决了部分品种标准专属性与重现性差、整体质量无法控制、产品批间质量不一致等问题,提升了我省中药制剂的质量与市场竞争力,对中药制剂标准整体提升工作起到技术支撑作用。该项目共有41个中药制剂标准收载于《中国药典》,授权发明专利6项,发表论文40篇,研究建立13项新技术,创建的新技术与新方法已得到广泛应用,产生较好的经济和社会效益。“头孢菌素类药物关键质控技术研究和国家标准体系建立”项目,通过协同创新,对多种头孢类药物进行杂质谱关键质控技术和标准体系研究,构建头孢类药物杂质谱的共性技术平台和头孢类药物国家药品标准体系,促使企业改进工艺降低杂质含量,减少病人的过敏性反应,保证临床用药安全有效,提高药品国际竞争力。该项目获得授权国家发明专利3个、实用新型专利1个,新药证书5个,发表论文16篇。
汪建强