浙江完成新版药品GSP认证

　　□本报记者 郑慧玲 通讯员 黄晶晶
　　本报讯 笔者近日从省食品药品监管局获悉，2013年新修订的《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）实施两年来，我省本着严字当头的原则，如期完成了药品GSP认证工作。截至2015年底，137家药品批发企业因不符合新修订的药品GSP要求，主动放弃或被撤销经营资格，占全省药品批发企业的42.3%。
　　为有序推进新修订的药品GSP实施工作，省食品药品监管局出台了《浙江省药品批发企业新修订药品GSP实施推进工作意见（2013-2015年）》，督促企业按计划、分步骤地开展此项工作，不断提升药品质量管理水平。除了多次举办培训班等，省、市、县三级还加强对企业药品GSP实施情况的监督检查，对未在规定时限内达到要求的，扣除企业相应的药品质量信用分值，并视情况按照《中华人民共和国药品管理法》第79条进行查处。
　　截至2015年底，全省共完成327家（481家次）药品批发企业（占总数96.46%）、250家零售连锁总部（占总数99.2%）、8569家零售连锁药店（占总数99.14%）和7672家单体药店（占总数95.78%）新修订的药品GSP认证现场检查。其中，137家药品批发企业因不符合新修订的药品GSP要求主动放弃认证或被撤销经营资格，79家药品批发企业核减冷链药品经营范围后通过新修订药品GSP检查。
　　据了解，省食品药品监管局将继续严格标准、强化后续监管，确保新修订的药品GSP全面实施，防止企业出现管理滑坡和“回潮”现象。同时结合药品经营企业信用体系建设，加大对药品经营企业违法违规行为的曝光力度，提高监督检查的威慑力。