近日,浙江中医药大学在北京发布消息,中国抗癌中药康莱特获美国食品药品监督管理局(FDA)认可,进入Ⅲ期临床试验,不出意外的话,三年后它将成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。同时,其生产原料薏苡仁的美国药典标准,目前也已通过了美国药典会专家评审,在美国药典委员会网站公示,将成为第一批中美两国承认的中药材标准之一,为我省道地中药材走向世界跨出了坚实的一步。
薏苡仁(米仁)为浙江道地药材,是沿用了上千年的药食两用传统中药,被称为“世界禾本科之王”。薏苡仁不仅营养丰富,还具有健脾、补肺、清热、利湿之功效,在中医治疗、调理、滋补中,适用范围非常广泛。中国工程院院士、浙江中医药大学李大鹏研究员在薏苡仁研究中,发现并提取分离到一组既能有效抑杀癌细胞,又能提高机体免疫功能,保护正常细胞的双向抗癌化合物——薏苡仁甘油酯,并成功研制出注射剂,为广大患者带来了福音。2014年“康莱特注射液”系列产品实现销售14.8亿元,是浙江省单品种销售超十亿的两个品种之一。
目前,我省薏苡仁种植面积有2万余亩,集中分布在泰顺、缙云、庆元等生态环境优良山区,实行规模化种植、订单化生产、保护价收购,年产薏苡仁达4000余吨,产值达5000万元。多年来,浙江省中药材产业协会形成合力,在指导推进我省薏苡种质资源保护、良种选育推广、标准化生产、规范化基地建设、国家GAP基地认证、产业化基地培育、农产品地理标志保护等方面开展了扎实有效工作,保障了浙江康莱特药业有限公司优质的生产原料,同时促进了山区农民增收。 何伯伟