近日,宁波市鄞州区市场监管局组织6位药品专家深入辖区内4家药品生产企业,对企业的质量管理情况进行为期4天的全方位检查,取得了良好效果。据了解,这是该局在前期成立药品专家库,聘任28人为药品专家库专家的基础上,探索发挥药品专家作用,试行药品专家参与药品生产企业监管工作机制。
为进一步增强药品监管针对性和有效性,充分发挥专家在药品监管方面的作用,鄞州区市场监管局借助政校合作优势,探索组建药品专家库,聘任浙江省医药高等专科学校的28人为该区药品专家库专家,为区域药品社会共治提供基础性和专业性保障。药品专家库成员中既有中药学、微生物学、生物制药等专业人才,也有药事法规、社会与管理学等管理学人才。
据悉,此次检查,共发现企业存在32项不规范问题。针对这些问题,检查组为企业出具了整改意见,现场进行指导和帮助,确保企业认识到位,整改到位。检查后,专家还对被检查企业的相关人员进行了业务培训,提升企业安全管理水平和主体责任意识。
柴丹