现未发现聚集性不良反应

　　国家食品药品监管总局日前发布通告称，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液近日在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。国家食品药品监管总局要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。
　　经核查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。其中，销往浙江的有13788支。
　　对此，省食品药品监管局迅速开展涉事企业问题药品的全面排查工作，并要求涉及地市场监管局监督相关企业召回问题药品。目前，排查工作已基本结束，这些问题生脉注射液，主要由华东医药公司、宁波久久医药药材有限公司、浙江嘉信医药股份有限公司等药品批发企业向涉事药品生产企业购入，并销往宁波、湖州、嘉兴三地。这批流入我省的13788支问题生脉注射液现已合计召回498支，已使用13290支。其中，流入嘉兴的问题批次生脉注射液共8盒，每盒3支，共24支。这些问题药品都没有进入医院使用环节，18支由于在运输过程中发生包装变形，已作为不合格产品被销毁了，剩下的6支问题药品已被厂家派人来召回。流入宁波的有1200支，全部由宁波久久医药药材有限公司购进，并销售给浙江大生医药有限公司，大生公司分别销售给奉化市中医院720支，宁波市镇海龙赛医院480支。经对上述两家医院核查，现已全部使用完毕。宁波市市场监管局介绍，从2014年8月至今，宁波未接到过此批次注射液导致的不良反应报告。目前，该市场监管局已要求相关企业暂停经销和使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的其他批次注射液。
　　笔者从省食品药品监管局了解到，2014年12月初到2015年1月底，我省共接到不同地区上报的问题批次生脉注射液导致的寒战、发热等不良反应病例报告6例，没有形成聚集性趋势信号，为一般不良反应报告病例，停药后或停药经对症治疗后，均在当天痊愈或明显好转。2015年1月29日后未见问题批次生脉注射液不良反应新增病例上报。
　　省食品药品监管局表示，接下来要督促各地继续做好问题产品召回后的后续处置工作，同时也将持续关注其他批次产品的不良反应监测工作，确保公众用药安全。
应宣 宣文
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什么是药品不良反应
　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品无论是正常使用或非正常使用(如超量、误服等)都可能产生不良作用；药品不良反应只限于正常使用范围，不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。