美瞳是装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。近年来,爱美人士越来越青睐美瞳,但是市场上有不少商家在违规销售。日前,嘉兴市南湖区市场监管局在专项检查中就发现了一批过期、无证美瞳。
南湖区市场监管局日前开展“护瞳行动”,执法人员对辖区博爱门诊、千益眼镜、视康眼镜等医疗器械零售和使用单位进行了联合检查。嘉兴学院等高校周边以及商业街区成为重点检查区域。
按照国家规定,生产美瞳的企业必须取得医疗器械注册证号,经营也要向当地药监部门申请取得相应的《医疗器械经营企业许可证》。国家对医疗器械的管控比较严格,要拿这张许可证“门槛”有点高。南湖区市场监管局药械科工作人员介绍,经营者必须配备专业人员和设备,人员要通过考试,监管部门还要实地核查经营条件等。按规定,这张许可证要上墙,挂在醒目的位置,让消费者一眼就能看到。从这个角度来说,如果商业街上一家普通饰品店也在卖美瞳,那应该就是不正规的了。该工作人员还说:“按照正规程序,经营者应该登记每一位消费者的信息和联系方式,便于在发现产品问题后追溯。”
南湖区市场监管局这次执法检查的重点内容是是否存在无证经营、超范围经营,产品是不是正规、经营者是否建立完整进销存台账等。执法人员在一家眼镜店里当场查获过期、无证美瞳一批,定价从几十元到上百元不等。店主看情况不对,不顾执法人员劝阻,在110到来之前,强行将这些违法证据装车运走。目前,案件还在进一步处理中。
2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,《条例》第三十九条规定:经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的……由县级以上人民政府药品监管部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,处违法所得2倍以上5倍以下罚款;没有违法所得或违法所得不足5000元的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
据了解,美瞳直接接触角膜,若佩戴不慎,容易对角膜、结膜造成刺激,引发炎症,严重的可能引起眼睛病变。药品监管部门提醒,购买佩戴美瞳应接受专业人士指导,并到有《医疗器械经营企业许可证》的商家购买正规、合格产品,切勿贪图便宜从非正规商家或网络商铺购买未经注册的产品。消费者可以登录国家食品药品监管总局官网,查看产品包装上的医疗器械注册证号是否存在以及是否在有效期内。
购买美瞳时,消费者可以要求服务人员提供可证明其专业资质的凭证。
潘争鸣 郑巍