全省医疗器械监管工作暨医疗器械安全风险会商会议指出
浙江努力打造“医药强省”
近日，全省医疗器械监管工作暨医疗器械安全风险会商会议在杭州召开。会议指出，2015年我省医疗器械监管工作将紧紧围绕安全和发展两个目标，努力建设食品药品质量安全大省和医药产业强省。
会议指出，2014年既是食品药品监管系统机构改革年，又是医疗器械专项整治年、法规建设年和行政审批制度改革年，各项任务很重，通过全省医疗器械监管人员的共同努力，监管工作和服务产业发展方面都取得了不错的成绩。2015年，我省医疗器械监管工作将紧紧围绕安全和发展“两个目标”，以深化改革为动力，以“三网六体系”建设为统领，以强化法治建设为保障，完善体制机制，提升监管队伍安全治理能力，强化产品风险的全过程监管，努力建设食品药品质量安全大省和医药产业强省。
会议指出，风险管理是医疗器械监管的本质属性,是医疗器械监管新法规实施的内在要求,也是当前医疗器械监管工作的现实需要。今年，我省将把风险防控贯穿医疗器械监管全过程，严把准入关，把安全的评价和审评放在首位；严查风险，强化链条思维，对整个流程中的风险隐患进行查找和梳理，制定风险清单；狠抓质量管理，建立严格的质量管理规范；整治突出问题，坚决消除风险隐患。同时，通过全面贯彻新法规，构建好监管机制和体制，强化能力建设，深入开展“双精准”活动，努力提升医疗器械监管工作水平。
会上，宁波市、温州市、台州市市场监管局分别作监管经验发言，省局医疗器械监管处、相关直属单位和各市局分析交流了医疗器械监管中存在的安全风险。
汪建强
会议指出，2014年既是食品药品监管系统机构改革年，又是医疗器械专项整治年、法规建设年和行政审批制度改革年，各项任务很重，通过全省医疗器械监管人员的共同努力，监管工作和服务产业发展方面都取得了不错的成绩。2015年，我省医疗器械监管工作将紧紧围绕安全和发展“两个目标”，以深化改革为动力，以“三网六体系”建设为统领，以强化法治建设为保障，完善体制机制，提升监管队伍安全治理能力，强化产品风险的全过程监管，努力建设食品药品质量安全大省和医药产业强省。
会议指出，风险管理是医疗器械监管的本质属性,是医疗器械监管新法规实施的内在要求,也是当前医疗器械监管工作的现实需要。今年，我省将把风险防控贯穿医疗器械监管全过程，严把准入关，把安全的评价和审评放在首位；严查风险，强化链条思维，对整个流程中的风险隐患进行查找和梳理，制定风险清单；狠抓质量管理，建立严格的质量管理规范；整治突出问题，坚决消除风险隐患。同时，通过全面贯彻新法规，构建好监管机制和体制，强化能力建设，深入开展“双精准”活动，努力提升医疗器械监管工作水平。
会上，宁波市、温州市、台州市市场监管局分别作监管经验发言，省局医疗器械监管处、相关直属单位和各市局分析交流了医疗器械监管中存在的安全风险。
汪建强
