近日,省食品药品监管局公布新修订的灵芝孢子粉炮制规范,将于2015年1月1日正式实施。该炮制规范的实施,对控制灵芝孢子粉饮片质量、保障公众用药安全等具有重要意义。
今年,省食品药品监管局对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订。新修订的灵芝孢子粉炮制规范有两种规格即灵芝孢子粉、灵芝孢子粉(破壁),重点解决灵芝孢子粉(破壁)易氧化酸败、易受重金属污染等质量控制问题,质量控制指标有显著提高。其中,灵芝孢子粉设定了性状、显微鉴别、杂质、水分、总灰分等5个检测项目,灵芝孢子粉(破壁)设定了性状、杂质、水分、总灰分、重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍)、破壁率、过氧化值、微生物限度、指纹图谱、甘油三油酸酯和多糖含量测定等11个检测项目。 汪建强